虽然不能确定所有事件均是由左洛复副作用引起的,但逝者如斯仍然收集了从临床试验期间及左洛复上市后的报告中所收集到的所有左洛复副作用及不良事件:
临床试验资料 在左洛复和安慰剂治疗抑郁症的多剂量对照临床研究中,与安慰剂组相比,左洛复副作用有 :
1、胃肠道 :腹痛、便秘、口干、消化不良和恶心。胰腺炎及呕吐。
2、代谢及营养 :厌食。
3、神经系统 :眩晕、嗜睡和震颤。
4、精神 :攻击性反应、激越、焦虑、抑郁症状、欣快、幻觉、女性性欲减退、男性性欲减退、 恶梦及精神病。
5、皮肤及皮下组织 :脱发症、血管性水肿、面部水肿、眼周浮肿、皮肤光敏反应、瘙痒、紫癜、皮疹(罕有脱皮性皮炎,如多形性红斑:Stevens-Johnson综合征、表皮坏死溶解)及荨麻疹。
6、 血液与淋巴系统 :中性粒细胞缺乏及血小板缺乏症。异常出血(如鼻衄、胃肠出血或血尿)、潮热及高血压。其它 :有报告左洛复停药后的症状包括焦虑不安、忧虑、眩晕、头痛、恶心及感觉异常。
7、心脏 :心悸及心动过速。
8、耳及迷路 :耳鸣。内分泌 :
9、高泌乳素血症、甲状腺功能低下及ADH分泌失调综合征。
10、眼科 :瞳孔变大及视觉异常。
11、全身及给药部位 :虚弱、胸痛、外周性水肿、乏力、发热及不适。
12、肝胆系统 :严重肝病(包括肝炎、黄疸和肝功能衰竭)及无症状性血清转氨酶升高(SGOT和SGPT)。
13、免疫系统 :过敏反应、过敏症及类过敏反应。
14、生殖系统及乳腺 :溢乳、男子乳腺过度发育、月经不调及阴茎异常勃起。呼吸、胸及纵隔 :支气管痉挛及打哈欠。皮肤及皮下组织 :脱发症、血管性水肿、面部水肿、眼周浮肿、皮肤光敏反应、瘙痒、紫癜、皮疹(罕有脱皮性皮炎,如多形性红斑:Stevens-Johnson综合征、表皮坏死溶解)及荨麻疹。
左洛复副作用包括临床化验结果异常、血小板功能改变、血清胆固醇增高、体重减轻及体重增加。昏迷、抽搐、头痛、感觉减退、偏头痛、运动障碍(包括锥体外系副反应症状如多动、肌张力增高、磨牙及步态异常)、肌肉不自主收缩、感觉异常和昏厥等。